• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200065595】米非司酮治疗复发胶质母细胞瘤的探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065595

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    米非司酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    米非司酮

    首次公示信息日的期

    2022-11-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    复发性胶质母细胞瘤

    试验通俗题目

    米非司酮治疗复发胶质母细胞瘤的探索性临床研究

    试验专业题目

    米非司酮治疗复发胶质母细胞瘤的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 初步评估米非司酮在治疗复发胶质母细胞瘤的安全性； 2. 初步探索米非司酮方案对复发胶质瘤的临床疗效；

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-21

    试验终止时间

    2024-11-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 第一次经手术、病理切片确诊为胶质母细胞瘤，且肿瘤手术全切，术后患者接受标准放化疗（Stupp方案）治疗； 2. 临床表现符合复发胶质母细胞瘤，依据RANO标准具有可测量强化病灶； 3. 年龄大于等于18岁； 4. 病人KarnofskyPS评分≥60分； 5. 病人血液学指标满足以下条件：WBC>4×10^9/L, Hb>90g/L； 6. 无严重肝肾功能异常（肌酐，尿素氮、ALT、 AST≤2倍标准正常值上限）； 7. 无明显心电图异常； 8. 无免疫系统疾病，治疗前3月内无长期服用激素病史，非过敏体质； 9. 未参加其他胶质瘤治疗相关的临床试验； 10. 同意加入本研究，有病人或代理人签署的知情同意书；依从性好，能接受随访和相关检查；；

    排除标准

    1. 有使用前列腺素类药物禁忌症者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等 2. 带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。 3. 同时进行长期皮质类固醇治疗者。 4. 半年内有妊娠计划者。 5. 近期服用酮康唑、伊曲康唑、红霉素等经CYP3A4代谢相关药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    米非司酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发6条
    • 中国药品审评124条
    • 全球临床试验168条
    • 中国临床试验27条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品4条
    • 中国药品批文25条
    • 美国NDC目录4条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品5条
    • 日本药品1条
    • 英国药品3条
    • 德国药品3条
    • 法国药品4条
    • 中国香港药品2条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标3019条
    • 政策法规数据库8条
    • 企业公告3条
    • 药品广告33条
    一致性评价
    • 一致性评价8条
    • 仿制药参比制剂目录3条
    • 参比制剂备案14条
    • 美国橙皮书4条
    • 中国上市药物目录8条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息78条
    合理用药
    • 药品说明书68条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录46条
    • 基药目录46条
    • 医保药品分类和代码31条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    • 药品商品名查询16条
    • ICD数据1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息7条
    点击展开

    复旦大学附属华山医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多