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    【ChiCTR-INR-17014174】GnRH-拮抗剂联合米非司酮和来曲唑对预防早发型OHSS的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17014174

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    米非司酮+来曲唑

    药物类型

    /

    规范名称

    米非司酮+来曲唑

    首次公示信息日的期

    2017-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢过度刺激综合征

    试验通俗题目

    GnRH-拮抗剂联合米非司酮和来曲唑对预防早发型OHSS的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    GnRH-拮抗剂联合米非司酮和来曲唑对预防早发型OHSS的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究辅助生殖技术中高危早发型OHSS患者黄体期联合使用GnRH-A、米非司酮和来曲唑（研究组）与单用米非司酮（对照组）相比对预防早发型OHSS的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    程序员利用Excel生成与样本量相应的随机数字表，并对应所有随机数字指定为A组（对照组）和B组（研究组）形成对应的随机数字序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    76

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-03-21

    试验终止时间

    2019-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄20-40岁；首次IVF/ICSI周期；获卵数≥18个；扳机日血清E2≥5000pg/ml；因高危OHSS取消鲜胚移植行全胚冷冻者；用HCG扳机；

    排除标准

    对GnRH-A(思则凯)、米非司酮、来曲唑药物过敏；促排过程中使用了预防OHSS发生的措施（如coasting等）；一些系统性疾病（肝肾疾病、糖尿病、高胆固醇血症、库欣综合征、肾上腺皮质功能不全、静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史）；进周期前用过任何x影响血管通透性的药物（COX-2抑制剂、钙离子拮抗剂等）、影响内分泌的药物（胰岛素增敏剂）；GnRHa或GnRHa+HCG双扳机者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学人民医院（湖北省人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验1条
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