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【ChiCTR2000031292】请尽快在IPD平台上传原始数据。 基于高分辨血管壁磁共振（VW-MRI）及影像组学评估颅内动脉瘤手术相关预后的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031292

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动脉瘤

试验通俗题目

请尽快在IPD平台上传原始数据。 基于高分辨血管壁磁共振（VW-MRI）及影像组学评估颅内动脉瘤手术相关预后的临床研究

试验专业题目

基于高分辨血管壁磁共振（VW-MRI）及影像组学评估颅内动脉瘤手术相关预后的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

高分辨血管壁磁共振（VW-MRI）是一种新的评估颅内未破裂动脉瘤的影像技术，然而其影像学特征与实际病理学改变目前尚不清楚。以往研究表明：瘤壁强化代表动脉瘤高进展/破裂风险。我们的前期研究已证明高分辨VW-MRI不同强化类型分别反映动脉瘤瘤壁高炎症水平及局部斑块形成，对于颅内未破裂动脉瘤的干预时机/治疗选择具有重要意义。但目前研究结果主要限于队列形态学研究，缺乏大样本数据支持。在本研究中，我们将利用影像组学技术建立高分辨VW-MRI颅内未破裂动脉瘤数字化、可视化影像学模型，从而探索高分辨VW-MRI评估颅内未破裂动脉瘤瘤壁结构及治疗预后的作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

国自然面上项目（81571102）、上海市卫生计生系统百人计划（2017BR006）、上海市“脑与类脑智能”市级重大科技专项资助(No.2018SHZDZX03)和张江实验室

试验范围

/

目标入组人数

300;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-26

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18-75岁之间，（男女不限）； 2、所有患者在评估前均行MRA/CTA/DSA确诊颅内动脉瘤； 3、6月内未发生蛛网膜下腔出血； 4、患者生活自理，KPS评分＞60分； 5、患者家属签署知情同意书并配合临床治疗及随访； 6、患者未参加其他类似研究。；

排除标准

1、严重器质性疾病，如急性心梗死、肾功能障碍、恶性肿瘤等或者KPS评分≤60分者； 2、妊娠或哺乳期妇女； 3、合并其他系统难治性疾病如自身免疫性疾病、血液病等患者； 4、拒绝手术或介入栓塞治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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