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【CTR20131551】米非司酮片Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20131551

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

米非司酮片

药物类型

化药

规范名称

米非司酮片

首次公示信息日的期

2014-01-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于围绝经期子宫肌瘤

试验通俗题目

米非司酮片Ⅱ期临床研究

试验专业题目

米非司酮片治疗围绝经期子宫肌瘤的临床疗效及安全性评价（随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床研究）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价米非司酮片治疗围绝经期子宫肌瘤患者的有效性与安全性，并对临床用药剂量进行探索，以确定最佳剂量和剂量效应关系。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者为40～50岁的围绝经期女性患者；

排除标准

1.尚未确诊的异常阴道流血者；

2.尚未确诊的异常阴道流血者；

3.合并子宫畸形、妊娠或妊娠相关疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;430030

联系人通讯地址
米非司酮片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评94条
  • 中国临床试验15条
全球上市
  • 中国药品批文15条
市场信息
  • 药品招投标2662条
  • 政策法规数据库3条
  • 企业公告3条
  • 药品广告33条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案14条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息64条
合理用药
  • 药品说明书53条
  • 医保目录16条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码24条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
  • 药品商品名查询11条
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