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    【ChiCTR-TRC-13003790】预防2型糖尿病肝癌研究预试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003790

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    预防2型糖尿病肝癌研究预试验

    试验专业题目

    预防2型糖尿病肝癌研究预试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300071

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定是否胰岛素和或他汀类药物可以显著降低具有2型糖尿病和乙肝病毒感染病人的肝癌血清标记物。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用统计软件SPSS产生随机分组序列

    盲法

    试验项目经费来源

    天津医科大学人才引进基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-12-01

    试验终止时间

    2017-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄40-75岁 2. 患2型糖尿病,近OGTT确认或服用口服将他药物 3. 血清学检验证明乙型肝炎病毒感染(有乙型肝炎病史或乙型肝炎表明抗原阳性达6个月,血清学发现HBsAg或HBV DNA阳性) 4. 原意参加研究,及接受干预治疗和随访的;

    排除标准

    1.患有任何癌症者 2.一年内使用胰岛素或他汀药物治疗 3.有使用他汀药物禁忌症 4.在随访期有高死亡风险或预计不能完成研究的;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学代谢病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300071

    联系人通讯地址

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