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    【ChiCTR1800015072】安达唐对2型糖尿病患者尿酸代谢及肾小管功能影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015072

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    达格列净片

    药物类型

    化药

    规范名称

    达格列净片

    首次公示信息日的期

    2018-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    安达唐对2型糖尿病患者尿酸代谢及肾小管功能影响的临床研究

    试验专业题目

    安达唐对2型糖尿病患者尿酸代谢及肾小管功能影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价安达唐对2型糖尿病患者尿酸代谢及肾小管功能的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    550

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2019-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 了解研究全过程，自愿参加（口头）； 2) 2型糖尿病患者，病程不限； 3) 年龄18～70岁，性别不限； 4) BMI≥18kg/m2； 5) HbA1c介于7%-9%之间； 6) 应用1-2种口服降糖药物，血糖稳定3个月（不纳入初发T2DM患者，肾小管各项指标无异常） 7) 无严重心、肝、肾及脑血管疾患； 8) 育龄女患者有避孕措施。；

    排除标准

    1) 1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病。 2) 孕妇、拟妊娠或哺乳期妇女； 3) 肝功能异常：ALT及AST血清值超过正常上限2.5倍；血清总胆红素（TB）> 34.2μmol/ L 4) 肾功能不全：血肌酐超过各中心正常值； 5) 严重的高甘油三酯血症：甘油三酯> 9.3 mmol / L 6) 有达格列净过敏者； 7) 既往发生糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗昏迷等急性并发症者； 8) 接受类固醇激素等影响血糖的药物治疗者； 9) 严重心脏病患者，如心衰、不稳定心绞痛、心肌梗死等； 10) 有糖尿病急性并发症或感染等应激情况者； 11) 有内分泌疾患，如甲亢、皮质醇增多症等； 12) 正在接受放、化疗的肿瘤患者； 13) 严重骨质疏松及骨折病史； 14) 泌尿系感染者； 15) 有严重脱水状态； 16) 使用利尿剂、氯沙坦及其他影响尿酸代谢的药物； 17) 低钾血症患者 18) 痛风患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学代谢病医院,天津市内分泌研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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