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【CTR20250792】钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的肝细胞癌患者的随机对照临床研究

基本信息
登记号

CTR20250792

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

NRT-6003注射液

药物类型

化药

规范名称

NRT-6003注射液

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

CXHL2200621

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

钇90炭微球注射液治疗不可手术切除的肝细胞癌患者的随机对照临床研究

试验专业题目

一项比较NRT6003注射液与传统经动脉化疗栓塞在中国不可手术的肝细胞癌患者中有效性及安全性的多中心、前瞻性、开放标签的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价NRT6003注射液对比传统经动脉化疗栓塞（conventional Transarterial Chemoembolization，cTACE）在不可手术的HCC患者中的有效性；评价NRT6003注射液对比cTACE在不可手术的HCC患者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，并签署知情同意书；

排除标准

1.影像学检查存在或怀疑存在肝外转移病灶（包括区域淋巴结转移）；

2.肿瘤侵犯肝动脉、肝静脉、胆道、门静脉主干等周围正常组织（仅伴有影像学确认的程式分型I型和/或Ⅱ型门静脉癌栓除外）；

3.浸润性肝癌；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验3条
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