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【ChiCTR-IIR-16007715】黛力新治疗糖尿病伴情感障碍的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16007715

试验状态

尚未开始

药物名称

氟哌噻吨美利曲辛片

药物类型

化药

规范名称

氟哌噻吨美利曲辛片

首次公示信息日的期

2016-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病伴情感障碍

试验通俗题目

黛力新治疗糖尿病伴情感障碍的疗效观察

试验专业题目

黛力新治疗糖尿病伴情感障碍的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）评价黛力新治疗2型糖尿病伴情感障碍者的有效性和安全性。（2）初步探讨2型糖尿病伴情感障碍者的病理机制及治疗策略。（3）评价黛力新对2型糖尿病伴情感障碍患者血糖管理及并发症防治的优势，为临床干预提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用计算器产生的随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

西部精神医学协会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合2010年《中国2型糖尿病防治指南》中2型糖尿病的诊断标准②年龄18-70岁③存在情感障碍症状，HAMD评分大于17分或HAMA评分大于14分④小学以上文化程度⑤知情同意。；

排除标准

①1型糖尿病及糖尿病酮症的患者②严重肝肾功能不全患者③半年内有心脑血管意外或自杀行为者④对氟哌噻吨美利曲辛片（商品名为黛力新）禁忌患者⑤药物滥用者、精神分裂症和重性抑郁障碍患者⑥急性感染、急性创伤、围手术期、慢性病急性发作期患者⑦长期使用抗抑郁药、抗焦虑药及中枢性兴奋药物者⑧不愿配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学代谢病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氟哌噻吨美利曲辛片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评34条
  • 中国临床试验15条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标1065条
  • 药品集中采购4条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价5条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 参比制剂备案4条
  • 中国上市药物目录5条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码15条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询8条
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