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【ChiCTR-IPR-17014233】沙格列汀通过增加SDF-1α水平保护2型糖尿病早期肾病的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014233

试验状态

正在进行

药物名称

沙格列汀

药物类型

化药

规范名称

沙格列汀

首次公示信息日的期

2017-12-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

沙格列汀通过增加SDF-1α水平保护2型糖尿病早期肾病的机制研究

试验专业题目

沙格列汀通过增加SDF-1α水平保护2型糖尿病早期肾病的机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为沙格列汀早期保护糖尿病肾病提供更多临床证据，并探讨其可能的分子机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-30

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）明确诊断2型糖尿病患者； （2）年龄18周岁以上； （3）尿微量蛋白ACR 30-300ug/gCr (4) HbA1c 7.5%~10.0%；

排除标准

（1） 1型糖尿病患者；（2）既往三个月用过任何GLP-1类似物、DPP-4抑制剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂或ARBs类药物治疗者； （3）急慢性胰腺炎病史或目前有该疾病者；（4）充血性心衰；（5）急性心脑血管疾病；（6）妊娠或哺乳期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学代谢病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300071

联系人通讯地址
沙格列汀的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评163条
  • 全球临床试验118条
  • 中国临床试验48条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品44条
  • 中国药品批文34条
  • 美国NDC目录25条
  • 欧盟集中审批药品4条
  • 欧盟互认程序药品5条
  • 日本药品4条
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市场信息
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生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息67条
合理用药
  • 药品说明书26条
  • 药物ATC编码4条
  • 医保目录34条
  • 医保药品分类和代码86条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息13条
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