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【ChiCTR-IPR-15007182】复方黄柏液治疗糖尿病足创面的疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007182

试验状态

尚未开始

药物名称

复方黄柏液涂剂

药物类型

中药

规范名称

复方黄柏液涂剂

首次公示信息日的期

2015-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

复方黄柏液治疗糖尿病足创面的疗效及机制研究

试验专业题目

复方黄柏液治疗糖尿病足创面的疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

复方黄柏液治疗糖尿病足感染创面，尤其是糖尿病足骨髓炎的疗效及机制研究不多。前期我们的临床观察也发现的确可以促进创面的愈合，从而加快创面的愈合，减少患者的痛苦，减少抗生素使用的疗程，缩短患者的住院时间，减少患者的住院费用，还能减少截肢率甚至死亡率。但是机制不清楚。这既是亟待临床回答的问题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-10-19

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄大于18岁； 2）糖尿病足溃疡患者（选择Texas分级2-4级），溃疡部位不限制； 3) 糖尿病足感染轻度、中度重度（IDSA分级）； 4）同意加入本研究并签署知情同意书； 5）能够出院后定期接受门诊及电话随访；

排除标准

1）严重下肢缺血的糖尿病足患者（ABI<0.4,或者TcPO2<20mmHg); 2）肾功能不全（血肌酐男性〉98 μmol/L,女性〉106μmol/L）； 3）肝功能不全（ALT〉100IU/L） 4) 心功能4级（NYHA） 5）患者不能理解研究方案和不愿意参加；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学代谢病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验5条
全球上市
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市场信息
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生产检验
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合理用药
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