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【ChiCTR2200066651】复方黄柏液涂剂临床使用安全性监测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066651

试验状态

结束

药物名称

复方黄柏液涂剂

药物类型

中药

规范名称

复方黄柏液涂剂

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不限定

试验通俗题目

复方黄柏液涂剂临床使用安全性监测研究

试验专业题目

复方黄柏液涂剂临床使用安全性监测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)获得山东汉方制药有限公司复方黄柏液涂剂上市后临床上大规模人群使用时的不良反应发生率。 (2)收集该药品对患者外用不良反应的发生情况。通过综合评价其安全性，进而指导临床合理用药，便于企业采取风险控制措施，使用药风险最小化。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东汉方制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 被处方复方黄柏液涂剂治疗的患者； 2. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
复方黄柏液涂剂的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标336条
  • 药品广告5条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码10条
  • 辅助用药重点监控目录5条
  • 中药保护品种3条
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