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    【ChiCTR-IOR-15006058】DHA及其代谢物对社区轻度认知功能障碍老年人群干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-15006058

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度认知功能障碍

    试验通俗题目

    DHA及其代谢物对社区轻度认知功能障碍老年人群干预研究

    试验专业题目

    DHA及其代谢物对社区轻度认知功能障碍老年人群干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨MCI患者在施加DHA干预前后 APP、BACE1、15-LOX-1、PPARγ、Beclin-1、P62、LC3-I和LC3-Ⅱ的mRNA水平,及上述蛋白表达水平变化，进一步明确DHA及其代谢物NPD1对MCI老年人群干预效果，探讨基于Aβ诱导自噬路径在MCI发生中作用及NPD1在此路径的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法

    盲法

    采用单盲法，就是仅对负责设计的研究者设盲

    试验项目经费来源

    中国营养学会营养科研基金-------帝斯曼专项科研基金资助（2014-003）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-11-11

    试验终止时间

    2015-11-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在65岁至75岁间的社区老年人群； ②记忆减退主诉大于6个月； ③采用MMSE中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分； ④生活及社会功能有降低: 日常生活能力量表得分≤18分； ⑤不符合痴呆诊断标准，精神疾病，脑损伤和其他神经精神状态导致的失能。 同时符合上述5条者被认定为发生MCI，纳入本次研究。；

    排除标准

    ①神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折； ②喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病； ③明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)； ④新发现、进展期或晚期肿瘤； ⑤明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难； ⑥酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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