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    【ChiCTR2300072472】适合控制/降低心血管代谢疾病发生风险的合理膳食模式构建及应用：随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072472

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心血管代谢疾病

    试验通俗题目

    适合控制/降低心血管代谢疾病发生风险的合理膳食模式构建及应用：随机对照试验

    试验专业题目

    适合控制/降低心血管代谢疾病合理膳食模式构建及应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究适合控制或者降低心血管代谢疾病的合理膳食模式对血脂异常人群的干预效果，为构建适合我国人群的预防心血管代谢疾病的膳食模式提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国营养学会全民营养科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄35～45岁，天津市常住居民； 2.血脂边缘升高和动脉粥样硬化性心血管疾病低、中危人群，满足以下条件之一： (1) 5.2mmol/L≤TC<7.2mmol/L； (2) 3.4mmol/L≤LDL-C<4.9mmol/L； (3) 1.7mmol/L≤TG<2.3mmol/L； (4) HDL-C<1.0mmol/L； 3.未经调脂治疗； 4.同意参加该项研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.动脉粥样硬化性心血管疾病高危和极高危人群，满足以下条件之一： （1）动脉粥样硬化性心血管疾病患者； （2）年龄≥40岁的糖尿病患者； （3）慢性肾脏病3-4期； （4）2级及以上高血压患者或具有2个及以上危险因素的1级高血压患者（危险因素包括：吸烟；HDL-C<1.0mmol/L；男性年龄≥45岁）； 2.确诊肿瘤或精神疾病（例如：抑郁、躁狂、焦虑、精神分裂等）； 3.甲状腺或肝肾功能异常； 4.心脑血管疾病患者； 5.患有活动性癫痫或严重听知觉障碍难以配合调查者； 6.研究者认为不适宜参加本研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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