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【ChiCTR2500100094】含低剂量米诺环素四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性与不良反应发生率的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100094

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

含低剂量米诺环素四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性与不良反应发生率的研究

试验专业题目

含低剂量米诺环素四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性与不良反应发生率的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价含低剂量米诺环素四联疗法根除幽门螺杆菌（H.pylori，Hp）的有效性、不良反应发生率、消化性溃疡愈合率及成本效益比。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲：研究对象和研究人员

试验项目经费来源

项目基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18～70岁，男女不限； 2. 13 C 尿素呼气试验（13 C-UBT ）DOB≥4； 3.既往未接受Hp根除治疗； 4.纳入本研究前4周内未使用过铋剂、抗生素、有抗Hp作用的中药，2周内未使用抑酸药治疗。；

排除标准

1.对本研究所用药物任一种过敏； 2.有恶性肿瘤病史； 3.妊娠、哺乳或计划生育者； 4.有大量出血等消化性溃疡并发症者； 5.严重肝肾功能障碍者； 6.严重的心、肺、血液系统疾病； 7.既往胃部手术史； 8.有胃泌素瘤病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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