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    【ChiCTR2400088522】麻醉监护下的吸尘式碎石术在上尿路结石治疗中应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088522

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上尿路结石

    试验通俗题目

    麻醉监护下的吸尘式碎石术在上尿路结石治疗中应用研究

    试验专业题目

    麻醉监护下的吸尘式碎石术在上尿路结石治疗中应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探讨麻醉监护下的吸尘式碎石术的可行性及安全性； 2、评价麻醉监护下的吸尘式碎石术的应用价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用随机数表进行随机分组

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    170

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1） 年龄在18～75岁之间; 2） 泌尿系CT确诊为单侧上尿路结石，单发或累计长径≤2cm； 3） 接受VADL手术治疗。 4）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

    排除标准

    1)泌尿系肿瘤、先天或后天性泌尿系统畸形； 2)肾功能严重受损或无功能肾的患者； 3)有无法耐受任何手术的严重心脑肺疾病、凝血功能异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg>2g/L）及手术禁忌症者 4)输尿管结石严重嵌顿 5)其他任何不适宜进入该研究的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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