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    【ChiCTR2500098392】无阿片麻醉对老年患者前列腺电切术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098392

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    谵妄

    试验通俗题目

    无阿片麻醉对老年患者前列腺电切术后谵妄的影响

    试验专业题目

    无阿片麻醉对老年患者前列腺电切术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要目是观察以艾司氯胺酮复合右美托咪啶为主的无阿片麻醉对老年前列腺电切话患者术后3d谵妄发生率的影响，次要目的包括诱导后低血压发生情况，术后疼痛情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    术前1 d由经过培训的麻醉医师使用MMSE评估参与者的认知状态，排除MMSE评分＜24分的患者。由计算机采用随机数字表法生产两组患者， 由一名不清楚患者麻醉方法的麻醉医师术后1～3ｄ每天上午9:00-10:00和下午16:00-17:00使用意识模糊评估量表（CAM）评估患者POD发病情况。

    盲法

    单盲，对研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-03

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.全身麻醉下择期行前列腺电切患者 2.年龄65～85岁 3.预计手术时间＜2 h 4.BMI18~25(kg/m^2)；

    排除标准

    1.心、肝、肾、肺等重要器官严重疾病。 2.长期使用镇痛镇静类药物、抗凝药或滥用酒精。 3.麻醉相关药物过敏，帕金森病、癫痫。 4.术前简易精神状态检查量表（MMSE）评分＜24分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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