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    【ChiCTR2400081960】RIRS联合前端可弯负压吸引鞘与PCNL治疗单纯肾下盏结石的疗效比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081960

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾下盏结石

    试验通俗题目

    RIRS联合前端可弯负压吸引鞘与PCNL治疗单纯肾下盏结石的疗效比较

    试验专业题目

    RIRS联合前端可弯负压吸引鞘与PCNL治疗单纯肾下盏结石的疗效比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：对RIRS联合前端可弯负压吸引鞘与PCNL治疗单纯肾下盏结石疗效进行系统比较。 次要研究目的：为RIRS联合前端可弯负压吸引鞘治疗单纯肾下盏结石推广提供有力证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    简单随机抽样

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①患者年龄≥18岁； ②泌尿系CT平扫确诊单纯肾下盏结石≥1.0cm，≤3.0cm； ③患者最终采取腔内碎石治疗（包括：RIRS联合负压吸引鞘、PCNL） ④患者对知情同意书中内容已知晓；

    排除标准

    ①肾下盏结石结石合并同侧输尿管结石； ②输尿管其他疾病（如：肾盂输尿管连接部梗阻、输尿管狭窄、重复输尿管等）； ③肾脏畸形患者（重复肾畸形、异位肾、马蹄肾等）； ④合并严重心、肺、脑疾病患者； ⑤合并严重凝血功能障碍的患者； ⑥妊娠； ⑦脊柱畸形； ⑧术前严重肾盂肾炎的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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