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    【ChiCTR2300077596】三种不同方法（抗血管内皮生长因子单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗）在糖尿病黄斑水肿治疗中的有效性及安全性的多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077596

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地塞米松眼内植入剂

    药物类型

    /

    规范名称

    地塞米松眼内植入剂

    首次公示信息日的期

    2023-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病性黄斑水肿

    试验通俗题目

    三种不同方法（抗血管内皮生长因子单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗）在糖尿病黄斑水肿治疗中的有效性及安全性的多中心研究

    试验专业题目

    三种不同方法（抗血管内皮生长因子单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗）在糖尿病黄斑水肿治疗中的有效性及安全性的多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较三种不同治疗方法（抗VEGF单药、地塞米松眼内植入剂单药及联合治疗） 对糖尿病黄斑水肿治疗的有效性及安全性，探讨优选治疗方式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者用随机数字表法。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-14

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 单眼或双眼确诊糖尿病黄斑水肿，研究眼黄斑中心视网膜厚度大于300微米；最佳矫正视力≥0.05； 2. 血糖稳定1周以上； 3. 既往三个月内无眼底激光、注药及内眼手术； 4. 既往一个月内无球旁注射治疗史； 5. 男女不限，年龄50-75岁。；

    排除标准

    1. 合并影响治疗及结果判断的其他眼前节及眼底疾病； 2. 存在引起黄斑水肿的其他疾病； 3. 合并严重心脑血管疾病或肾功能衰竭，不能配合研究方案进行治疗及随访； 4. 预期三个月内有可能需要接受内眼或全身手术患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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