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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2200057295
正在进行
盐酸普萘洛尔
化药
盐酸普萘洛尔
2022-03-07
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卒中相关肌萎缩
小剂量普萘洛尔治疗卒中相关性肌萎缩的随机对照研究
小剂量普萘洛尔治疗卒中相关性肌萎缩的随机对照研究
510635
评价β受体阻滞剂普萘洛尔治疗卒中相关性肌萎缩的安全性、有效性。
随机平行对照
Ⅰ期
非项目组成员采用分层随机方法，入组时将受试者根据年龄分为4层，每层均采用简单随机法，通过随机数字表产生随机数，按照随机数自小至大分为实验组和对照组。
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研究者自筹
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25
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2021-11-15
2022-11-15
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1. 年龄18-80岁，男女均可； 2. 起病1-7天内； 3. 根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》，符合急性缺血性卒中诊断，或根据《中国脑出血诊治指南2019》，符合出血性卒中诊断，且首次发病或既往曾发病但恢复良好（不存在功能障碍）； 4. NIHSS 6-25分，包括溶栓取栓或手术失败的患者； 5. 既往有或无降压药物及普萘洛尔的服用史（注：既往长期服用降压药物或普萘洛尔的患者可以纳入本研究）； 6. 患者及家属知情同意； 7. 新冠病毒核酸筛查阴性。；
登录查看1. 特殊病因的脑卒中（如中枢神经系统血管炎、梅毒性脑血管炎、凝血障碍等）, 3个月内再次发病的脑卒中； 2. 脑疝、癫痫持续状态； 3. 病情危重：生命体征（呼吸、血压、血氧、心率等）不稳定和/或多器官功能障碍； 4. 合并严重感染、传染病、心肌梗死（3 个月内）、慢性肾功能不全、肝功能异常（ALT>2倍正常上限或AST>2倍正常上限）、自身免疫疾病，以及其他内脏功能不能耐受者； 5. 存在以下普萘洛尔禁忌症中的一项或多项：心率<56次/分；收缩压<100mgHg；二度或三度房室传导阻滞；心衰；哮喘病史及严重的呼吸困难； 6. 发病前存在其他神经疾病、痴呆或影响依从性及评估的精神疾病； 7. 肿瘤患者； 8. 血液系统异常：HGB<90g/L，WBC<4.0×10^9/L，PLT<100×10^9/L；或凝血障碍； 9. 过敏体质； 10. 孕妇或哺乳期妇女。；
登录查看中山大学附属第三医院
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药品研发- 全球药物研发11条
- 中国药品审评64条
- 全球临床试验36条
- 中国临床试验19条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品222条
- 中国药品批文85条
- 美国NDC目录243条
- 欧盟集中审批药品1条
- 欧盟互认程序药品10条
- 日本药品7条
- 英国药品98条
- 德国药品140条
- 法国药品13条
- 中国香港药品19条
- 中国台湾药品148条
市场信息- 药品招投标1924条
- 药品集中采购3条
- 政策法规数据库4条
- 企业公告5条
一致性评价- 一致性评价14条
- 仿制药参比制剂目录17条
- 参比制剂备案9条
- 美国橙皮书208条
- 日本橙皮书34条
- 中国上市药物目录9条
- BCS数据1条
生产检验- 药品标准2条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息125条
合理用药- 药品说明书61条
- 医保目录32条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码58条
- 药品商品名查询6条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息17条
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