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    【ChiCTR2300068541】外用普萘洛尔注射液用于预防压力或焦虑导致脱发的单中心临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068541

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸普萘洛尔注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸普萘洛尔注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    压力或焦虑导致脱发

    试验通俗题目

    外用普萘洛尔注射液用于预防压力或焦虑导致脱发的单中心临床试验

    试验专业题目

    外用普萘洛尔注射液用于预防压力或焦虑导致脱发的单中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在证明在具有心理焦虑、工作压力大、作息不规律和/或焦虑引起的头发脱落明显增加的症状人群中，外用普萘洛尔注射液能够减少受试者头发脱落的数量。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市基础研究重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-22

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    临床确诊为由心理焦虑、工作压力大、作息不规律和/或焦虑引起的头发脱落明显增加的症状；病程在半年以内；脱发面积<40%头皮面积的 18～65 岁患者，签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 已知对普萘洛尔或乙醇或薄荷酮或酒精过敏者； 2. 具有心脑血管、肝、肾、内分泌或造血系统严重原发性疾病患者； 3. 患有其他头皮疾病或脱发性疾病者； 4. 严重精神病患者，认知功能障碍者； 5. 全身营养状况较差、免疫功能低下者； 6. 1 年内，系统使用过皮质类固醇激素、免疫抑制剂、细胞毒药物及周围血管扩张药物者； 7. 6 月内，使用过系统或局部治疗脱发的药物者，如非那雄胺、米诺地尔等； 8. 3 月内，接受过其他临床试验药物者； 9. 妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 10. 有合规性差、家族遗传病史或研究者认为不适合纳入的其他标准。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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