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【ChiCTR2500102119】生酮饮食和低碳饮食干预对2型糖尿病患者逆转控制的策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

生酮饮食和低碳饮食干预对2型糖尿病患者逆转控制的策略研究

试验专业题目

生酮饮食和低碳饮食干预对2型糖尿病患者逆转控制的策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究生酮饮食（KD）与低碳饮食（LCDS）干预方案对 T2DM 患者的疗效及其代谢物的变化特征；鉴定 T2DM 患者逆转相关的生物标志物

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省第二人民医院“三家四青”人员科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. BMI（kg/m2）>25，年龄>18岁和<65岁 2. 肾脏和肝脏功能正常、超重/肥胖的 T2DM 或葡萄糖耐量受损或空腹血糖受损 患者，排除高尿酸血症、高血压等合并患者； 3. 自愿参加与配合研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠妇女或者计划在研究期间怀孕的妇女，当前处于哺乳期妇女或者未采取高效、医学认可的节育方法有生育能力的女性； 2. 胃肠道疾病或者手术史，包括肠梗阻、肠溃疡、减重手术或束带手术、胃肠吻合术、肠切除术； 3. 控制不良的重度高血压，即收缩压≥180mmHg 和/或舒张压≥110mmHg；收缩压<95mmHg 的患者； 4. 当前经研究者判定为不稳定或者严重的心血管、肾脏、肝脏、血液学、肿瘤学、内分泌、精神病学或者风湿性疾病； 5. 过去 6 个月内有药物滥用、酗酒或吸毒史； 6. 在研究者的判定下，不可能遵守方案的受试者、存在可能影响有效性或安全性的严重生理或心理疾病的患者； 7. 从事重度体力劳动者； 8. 因其他各种因素无法配合及完成整个干预、观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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