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    【ChiCTR2400087746】基于多模态磁共振成像探索子宫腺肌症伴痛经患者的痛觉通路机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087746

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫腺肌症伴痛经

    试验通俗题目

    基于多模态磁共振成像探索子宫腺肌症伴痛经患者的痛觉通路机制研究

    试验专业题目

    基于多模态磁共振成像探索子宫腺肌症伴痛经患者的痛觉通路机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 基于多模态磁共振技术(常规序列、ASL、fMRI、3D-T1WI)，结合多种影像学分析方法脑结构及功能网络方法，对子宫腺肌症患者大脑结构和脑功能的特点进行分析，探究子宫腺肌症（adenomyosis，AM）伴痛经患者引发的大脑功能及结构改变及其与疼痛、抑郁焦虑评分各项指标的关系。 2. 确定血液指标如血清CA125与子宫腺肌症伴痛经患者脑血流的改变之间的相关性，进而探究子宫腺肌症伴痛经患者的痛觉通路的神经病理生理机制。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无资金来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-02

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经盆腔MR评估，诊断为腺肌症；（2）无生育要求的子宫腺肌症，伴有痛经的逐渐恶化，或合并月经过多、经期延长等其他症状；（3） 痛经至少持续6个月；NRS评分≥4分；（4） 需要子宫栓塞治疗，并了解可能涉及的并发症；（5）激素药或者曼月乐环治疗效果不佳或者不能耐受的，拒绝外科手术，或有多次手术史，发现很难再次外科手术治疗。；

    排除标准

    1.骨盆MRI扫描显示有器质性盆腔疾病； 2.近3个月内使用过口服避孕药、激素类补充剂、中草药或任何中枢作用药物(例如,阿片类药物和抗癫痫药物)； 3.根据临床评估和病历记录评估的任何身体疾病，如脑肿瘤、肝炎或癫痫； 4.存在其他慢性疼痛共病情况(如紧张型头痛、纤维肌痛、背痛等)； 5.MRI检查禁忌证( e.g . 幽闭恐惧症)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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