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【ChiCTR-IPR-17013197】单纯口服普萘洛尔与联合局部外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的前瞻性、随机、自身对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013197

试验状态

结束

药物名称

盐酸普萘洛尔片/盐酸普萘洛尔片+马来酸噻吗洛尔乳膏

药物类型

/

规范名称

盐酸普萘洛尔片/盐酸普萘洛尔片+马来酸噻吗洛尔乳膏

首次公示信息日的期

2017-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

单纯口服普萘洛尔与联合局部外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的前瞻性、随机、自身对照临床研究

试验专业题目

单纯口服普萘洛尔与联合局部外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的前瞻性、随机、自身对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验通过比较单纯口服普萘洛尔与联合局部外用马来酸噻吗洛尔治疗婴幼儿血管瘤的临床疗效，以此探究在口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤的同时联合外用马来酸噻吗洛尔是否具有协同作用，为优化临床治疗方案提供客观依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据随机量表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会(No.16ZR1419800)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合婴幼儿血管瘤的诊断，年龄＜1周岁，男女不限;②婴幼儿血管瘤从未接受过其他治疗;③在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

①普萘洛尔用药禁忌症：窦性心动过缓、心脏传导阻滞(二、三度房室传导阻滞)、重度或急性心力衰竭、心源性休克、支气管哮喘、肺炎、甲状腺功能低下、或肝肾功能不良等。②先天性血管瘤(不消退型血管瘤及快速消退型血管瘤)；③病灶区域存在伤口、表皮破溃或局部蜕皮患者； ④正参加其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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