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【ChiCTR1800016242】盐酸普萘洛尔治疗中枢神经系统血管母细胞瘤的单中心、空白对照、探索性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016242

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸普萘洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸普萘洛尔

首次公示信息日的期

2018-05-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

中枢神经系统血管母细胞瘤

试验通俗题目

盐酸普萘洛尔治疗中枢神经系统血管母细胞瘤的单中心、空白对照、探索性临床研究

试验专业题目

盐酸普萘洛尔治疗中枢神经系统血管母细胞瘤的单中心、空白对照、探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察普萘洛尔口服治疗血管母细胞瘤一年的有效性：能否使肿瘤体积缩小。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专业人员用SAS 统计软件在计算机上模拟产生随机号，研究者根据随机号的顺序分配治疗组或空白对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

2.1 MRI诊断有头颅或脊髓一个或多个HBs，签知情同意书，自愿参加本研究的患者； 2.2位于头颅的肿瘤直径小于3cm，位于脊髓的肿瘤直径小于2cm 2.3 KPS评分>60分者； 2.4年龄≧18周岁,并且≤70岁。；

排除标准

3.1入选前用过VEGF抑制剂的药物治疗者； 3.2对盐酸普纳诺尔过敏者； 3.3有过敏性哮喘、过敏性鼻炎者； 3.4窦性心动过缓、重度房室传导阻滞、心源性休克、低血压患者； 3.5肿瘤直径大于或等于4cm，有引起脑疝风险者； 3.6近3个月参加过其他临床试验者； 3.7研究者认为不适宜参加本临床试验者。 3.8妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院神经外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸普萘洛尔的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评64条
  • 全球临床试验36条
  • 中国临床试验19条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品222条
  • 中国药品批文85条
  • 美国NDC目录243条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品10条
  • 日本药品7条
  • 英国药品98条
  • 德国药品140条
  • 法国药品13条
  • 中国香港药品19条
  • 中国台湾药品148条
市场信息
  • 药品招投标1924条
  • 药品集中采购3条
  • 政策法规数据库4条
  • 企业公告5条
一致性评价
  • 一致性评价14条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 参比制剂备案9条
  • 美国橙皮书208条
  • 日本橙皮书34条
  • 中国上市药物目录9条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息125条
合理用药
  • 药品说明书61条
  • 医保目录32条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码58条
  • 药品商品名查询6条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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