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    【CTR20202041】健康受试者口服3种不同处方工艺SHR4640片的生物利用度研究

    基本信息
    登记号

    CTR20202041

    试验状态

    已完成

    药物名称

    SHR-4640片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SHR-4640片

    首次公示信息日的期

    2020-10-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    痛风

    试验通俗题目

    健康受试者口服3种不同处方工艺SHR4640片的生物利用度研究

    试验专业题目

    健康受试者口服3种不同处方工艺SHR4640片的生物利用度研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的:本试验旨在评价3 种不同处方工艺的 SHR4640 片在健康受试者体内的相对生物利用度。次要研究目的:观察SHR4640 片在健康受试者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ;

    实际入组人数

    国内: 24  ;

    第一例入组时间

    2020-11-04

    试验终止时间

    2020-11-24

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书,并能够理解本试验的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验;

    排除标准

    1.在筛选至最后一次服药后3个月内有生育计划,或拒绝使用经医学认可的避孕措施;

    2.药物滥用者或毒品尿液筛查检测阳性者;

    3.嗜烟者(平均每日吸烟5支及以上)或尿尼古丁检测阳性者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址
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