• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210845】SHR4640片和呋塞米片在健康受试者中的药物相互作用研究

    基本信息
    登记号

    CTR20210845

    试验状态

    已完成

    药物名称

    SHR-4640片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SHR-4640片

    首次公示信息日的期

    2021-04-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    痛风

    试验通俗题目

    SHR4640片和呋塞米片在健康受试者中的药物相互作用研究

    试验专业题目

    SHR4640片和呋塞米片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510630

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的 评价健康受试者口服SHR4640片对呋塞米片药代动力学的影响。 次要研究目的 评价健康受试者口服SHR4640片对呋塞米片药效动力学的影响及两药联用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 14 ；

    实际入组人数

    国内: 18  ；

    第一例入组时间

    2021-07-06

    试验终止时间

    2021-09-14

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

    排除标准

    1.在筛选期至最后一次服药后1个月内有生育计划或拒绝使用经医学认可的避孕措施；

    2.嗜烟者（平均每日吸烟量大于5支者）；

    3.筛选前1个月内，平均每天摄入的酒精量超过25 g（例如，750 mL啤酒、250 mL葡萄酒、或50 mL白酒）或筛选时血液乙醇阳性或酒精呼气检测阳性者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    SHR-4640片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评17条
    • 中国临床试验17条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品