CTR20170205
已完成
SHR-4640片
化药
SHR-4640片
2017-03-21
企业选择不公示
高尿酸血症、痛风
SHR4640片、非布司他片和秋水仙碱的药物相互作用研究
SHR4640片、非布司他片和秋水仙碱片在痛风患者中的药物相互作用研究(单中心、单臂、开放、自身对照)
201210
以痛风患者为研究对象,评价患者口服SHR4640、非布司他和秋水仙碱的药物代谢动力学(PK)的相互作用,安全性、耐受性以及药物效应动力学的相互作用。为Ⅱ期临床研究提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ;
国内: 15 ;
/
2018-01-29
否
1.年龄在18~65(含两端值)岁的男性和非哺乳期、非妊娠期女性;
登录查看1.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏;
2.对秋水仙碱过敏或不耐受;
3.对非布司他过敏或不耐受;
登录查看苏州大学附属第一医院药物临床试验机构
215006
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