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【ChiCTR2400090119】滋阴宁神方联合艾司西酞普兰片改善阴虚火旺型抑郁伴失眠患者认知功能疗效观察及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴虚火旺型抑郁伴失眠

试验通俗题目

滋阴宁神方联合艾司西酞普兰片改善阴虚火旺型抑郁伴失眠患者认知功能疗效观察及机制研究

试验专业题目

滋阴宁神方联合艾司西酞普兰片改善阴虚火旺型抑郁伴失眠患者认知功能疗效观察及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索滋阴宁神方改善阴虚火旺型抑郁伴失眠患者认知功能的神经可塑性机制；为推广滋阴宁神方提供试验依据，为临床治疗探索新的治疗靶点。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-19

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10次修订本 (ICD-10)抑郁症的诊断标准，同时合并有失眠症状者； 2.（2）符合《中医病证诊断疗效标准》中郁病阴虚火旺型诊断标准； 3.（3）年龄在16-65岁之间； 4.（4）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）24项评定总分≥20分。；

排除标准

1.有颅内器质性病变或脑血管性疾病或者其他可能影响脑结构与功能的疾病，如颅内多发脑动脉瘤、急性大面积脑梗塞； 2.（2）有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病或严重药物过敏； 3.（3）不属于上述入组标准的其他精神障碍或药物依赖者； 4.（4）妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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