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【ChiCTR2500096616】加速序贯TBS疗法对难治性抑郁症的维持治疗及机制探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

加速序贯TBS疗法对难治性抑郁症的维持治疗及机制探索研究

试验专业题目

加速序贯TBS疗法对难治性抑郁症的维持治疗及机制探索研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过加速序贯TBS模式的维持治疗，获得一套疗效好的抑郁症巩固期治疗新方法； 阐明加速序贯TBS维持疗法对难治性抑郁症患者临床症状改善的神经机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人使用计算机生成的随机数列表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～60岁； 2.根据《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5）定义，经历非精神病性重度抑郁发作且根据Maudsley分期方法（MSM）测量具有中度至重度治疗抵抗水平的患者。 3.经过至少两种作用机制不同的抗抑郁药，足量、足疗程治疗而疗效不佳或无反应者。 4.HAMD-24 项总分大于20 分； 5.能完成第一个5天加速序贯TBS治疗且应答率达到50%的患者； 6.右利手； 7.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 8.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；

排除标准

1.年龄<18岁或>65岁； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 6.入组前2个月内接受ECT治疗； 7.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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