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【ChiCTR2500097080】频差干涉深部电刺激改善精神分裂症患者的认知控制功能

基本信息
登记号

ChiCTR2500097080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症阴性症状患者

试验通俗题目

频差干涉深部电刺激改善精神分裂症患者的认知控制功能

试验专业题目

频差干涉深部电刺激改善精神分裂症患者的认知控制功能

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

系统评估频差干涉深部电刺激在精神分裂症患者中的临床疗效，从症状改善和认知功能等方面验证其有效性。 通过核磁，脑电，近红外等技术手段，探讨频差干涉深部电刺激在精神分裂症患者大脑特定区域及神经网络的调控机制，为理解其神经生物学作用机制提供支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机软件产生的随机数字（区组随机化）与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组（θ频率刺激组），B组（γ频率刺激组）或C组（伪刺激组），并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A组，B组或C组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

对患者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第5版(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,DSM-5)的精神分裂症诊断标准； 2.年龄在 18-60 周岁，男女不限； 3.PANSS评分≥60 分，阳性量表分评分≥10分，阴性量表分评分≥7分； 4.愿意参加本研究，签署知情同意书； 5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常；；

排除标准

1.有严重激越冲动及自伤自杀倾向； 2.有治疗禁忌症，如颅内有金属植入物者； 3.近1个月内接受过电抽搐治疗者； 4.怀孕； 5.酒或其他精神活性物质滥用史, 严重躯体疾病； 6.智力受损(IQ<90)； 7.听力不佳或者失聪的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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