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【ChiCTR2500103165】通过 fMRI 对中重度抑郁症SSRIS 类药物联合iTBS 的疗效预测及相关机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

通过 fMRI 对中重度抑郁症SSRIS 类药物联合iTBS 的疗效预测及相关机制研究

试验专业题目

通过 fMRI 对中重度抑郁症SSRIS 类药物联合iTBS 的疗效预测及相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过功能磁共振成像（fMRI）技术，对比选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）联合间歇性θ爆发刺激（iTBS）治疗后缓解者与未缓解者的脑区活动差异，探索fMRI在预测抗抑郁疗效中的潜在应用价值。同时，通过比较SSRIs联合iTBS治疗组与SSRIs联合iTBS伪刺激对照组治疗后fMRI数据的差异，阐明该联合治疗方案改善抑郁症状的神经作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机生成数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合两名精神科主治医生的诊断及DSM-5（《精神障碍诊断 与统计手册》第五版）对抑郁障碍的诊断标准且 17 项 汉密 尔顿抑郁 量表≥ 17 分。 2.年龄均在 18-55 岁，男女均可； 3.抗抑郁药物以单一的SSRIS 类药物为主； 4.患者能够配合完成至少一个疗程的 iTBS 治疗（ 10 天一疗程），并能完成 相应的随访。；

排除标准

1.有显著的躯体疾病，如严重的肝肾功能不全，心脏疾病，恶 性肿瘤等； 2.患有严重的颅脑外伤，神经或精神疾病如精神分裂症、癔症性精神病、双 相情感障碍等严重精神疾病； 3.患者有酗酒或滥用药物史，或合并多种抗抑郁药物联合使用。 4.任何可能对磁共振数据产生明显影响的因素：如金属假牙等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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