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    【ChiCTR2500103776】1天5次与1天10次疗程脉冲数为90000的a-cTBS治疗抑郁症的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103776

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    1天5次与1天10次疗程脉冲数为90000的a-cTBS治疗抑郁症的临床随机对照研究

    试验专业题目

    1天5次与1天10次疗程脉冲数为90000的a-cTBS治疗抑郁症的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过临床随机对照试验，阐明1天5次与1天10次疗程脉冲数为90000的治疗抑郁症的疗效相当； 2.明确不同方案cTBS 快速治疗抑郁症的神经机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由计算机软件产生的随机数字（区组随机化）与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组或B组，并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A组或B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-09

    试验终止时间

    2028-06-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18～60岁； 2.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准； 3.HAMD-17项总分>=17 分； 4.右利手； 5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常； 6.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。；

    排除标准

    1.年龄<18岁或>60岁； 2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者； 3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者； 4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的MRI证据，或有家族癫痫病史； 5.急性自杀者； 6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者； 7.入组前2个月内接受ECT治疗； 8.怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者； 9.拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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