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    【ChiCTR2500100679】基于情绪调节神经机制的高功能孤独症谱系障碍iTBS干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100679

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高功能孤独症障碍谱系

    试验通俗题目

    基于情绪调节神经机制的高功能孤独症谱系障碍iTBS干预研究

    试验专业题目

    基于情绪调节神经机制的高功能孤独症谱系障碍iTBS干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探索高功能孤独症患者情绪调节障碍的神经机制； （2）明确个体化高精度iTBS对于高功能孤独症患者情绪调节、情绪症状、孤独症核心症状及神经网络功能的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    电脑随机生成数字

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-25

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经两位儿童精神科主治医生诊断，符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-V）孤独症谱系障碍诊断标准，智商（IQ）≥70分； 2.年龄 6-18岁，汉族、右利手； 3.无明显iTBS 禁忌症、且同意行 iTBS 治疗者； 4.脑部常规 MRI 检查（包含 3DBRAVO、T2WI）正常； 5.无任何 MRI 检查禁忌，如幽闭恐惧、安装心脏起搏器等。 6.fMRI 检查头动<2mm, <2°者；；

    排除标准

    1.体检和实验室检查发现器质性疾病的证据，能对症状的严重性、变异性、持续性进行合理医学解释； 2.具有神经系统或内分泌系统疾病； 3.有酒精和药物滥用史者； 4.既往具有iTBS 或者 ECT 治疗史； 5.共病有精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍等）、 性格缺陷者、治疗依从性差等明显影响治疗效果及行为、影像检查者； 6.具有明确器质性疾病史（肺部疾病、心脏疾病、糖尿病、关节炎或骨关节炎、风湿性疾病、肿瘤、高血压、胃肠道器质性疾病、肝脏疾病、慢性疲劳综合征、过敏、外伤、其他未提及的器质性疾病史；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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