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【ChiCTR2300073609】经颅直流电刺激（tDCS）治疗抑郁症伴失眠的神经可塑性机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症伴失眠

试验通俗题目

经颅直流电刺激（tDCS）治疗抑郁症伴失眠的神经可塑性机制研究

试验专业题目

经颅直流电刺激（tDCS）治疗抑郁症伴失眠的神经可塑性机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对MDD伴失眠患者DLPFC进行tDCS干预，不仅引起该靶点局部功能被改变，而且可能引起大脑皮层可塑性改变，通过长时程的皮质-皮质、丘脑-皮质或小脑-皮质通路传播到相互连接的脑区,改变LTP和LTD，可能是tDCS治疗MDD伴失眠的神经生物学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列封入信封，所有数字指定为A组、B组、C组和D组，并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A、B、C、D组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.精神障碍诊断与统计手册（第五版）：DSM-5中抑郁症的诊断标准； 2. PSQI>=7分入抑郁伴失眠组; 3. PSQI＜7分入抑郁不伴失眠组; 4.签订知情同意书者; 5.年龄18～65周岁，性别不限。 健康对照组： 采用社会公开募集的方式,入组标准包括: 1.精神检查正常； 2.年龄在 18-65 周岁,年龄、性别、婚姻、教育年限和社会功能变量方面,与抑郁症组相匹配； 3.愿意参加本研究,签署知情同意书。；

排除标准

1.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.近3个月内接受电休克治疗者； 5.曾有过癫痫发作史； 6.经评测不适合接受tDCS治疗，以及无法完成相关指标采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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