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    tyc7111cc太阳成集团
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
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    【ChiCTR2300069131】NSSI患者初级运动皮层GABA能神经机制与冲动性病例对照研究
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2300069131
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    尚未开始
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2023-03-07
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    非自杀性自伤
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    NSSI患者初级运动皮层GABA能神经机制与冲动性病例对照研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    NSSI患者初级运动皮层GABA能神经机制与冲动性 病例对照研究
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    目前对于NSSI的冲动性评估多来源与心理学评估, 利用成对经颅磁刺激检测NSSI患者大脑初级运动皮质区（M1区）皮质间的抑制（SICI、LICI、），评估大脑初级运动皮质区GABA能神经功能，分析NSSI患者大脑初级运动皮质区GABA能神经功能、SST范式任务与Barratt冲动性的关系，对NSSI患者的冲动性机制进行探索
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    病例对照研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    探索性研究/预试验
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    本研究为病例对照研究，无需使用随机序列。
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    无
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    宁波市科学技术局
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    67
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2021-07-01
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2024-06-30
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    （1）研究参照我国公安部门目前对青少年年龄定义标准统计标准（13～25 岁为青少年），将入组年龄定为16-25岁，男女不限；（2）患者NSSI的诊断标准符合《美国精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）诊断标准；（3）由1名主治医师评定患者的NSSI 行为量表来判定是否入组（一年内出现自伤行为次数≥5次，入组前两1周内出现自伤行为次数不为零）；（4）无精神疾病家族史；（5）患者和监护人均知情同意。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    （1）患者的精神诊断不符合NSSI诊断标准，2、确诊为冲动控制障碍，多动症，排泄障碍、孤独症，进食障碍等精神疾病患者共伴有NSSI行为。（3）精神分裂症患者以及抑郁症，双向情感障碍伴有精神病性症状；（4）有物质滥用史；（5）患者有其他严重的神经系统疾病或躯体疾病；（6）既往出现过癫痫发作；（7）体内安装有不适宜成对经颅磁刺激检测的仪器，如心脏起搏器、人工瓣膜和其他金属植入物。；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    宁波市康宁医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
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    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
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