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【ChiCTR2300069802】经颅聚焦超声改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅聚焦超声改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

试验专业题目

经颅聚焦超声改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

临床探究无创超声调控抑郁状态的作用，为经颅超声用于抑郁症的大规模治疗应用提供疗效依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照受试者的入选顺序，通过计算机产生真随机数，随机赋予患者0（假刺激组）或者1（超声刺激组）两类值。

盲法

双盲，分组和治疗由治疗者完成。患者入组以及治疗时不知晓自身的治疗情况；统计者不知晓具体分组。Zelen设计，患者入组时不应知晓可能随机进入假刺激组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-27

试验终止时间

2025-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-65周岁； 2.已诊断为抑郁症； 3.无强迫症、ADHD、精神发育迟滞等其他神经与精神疾病； 4.患者或监护人均同意进行治疗。；

排除标准

1.罹患严重系统性疾病，研究期间可能存在生命健康风险的； 2.合并其他严重神经精神病，或发育迟滞无法配合的； 3.其他需要排除的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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