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【ChiCTR2000031170】心律失常下无袖带血压建模方法研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031170

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心律失常

试验通俗题目

心律失常下无袖带血压建模方法研究

试验专业题目

心律失常下无袖带血压建模方法研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518055

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对现有无创血压测量技术无法实现心律失常期间血压的准确及时监测，探索心律失常期间连续血压的关键影响因素，建立心律失常期间无创连续血压模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有提供知情同意书并符合纳入标准的患者将被随机分配。本研究将基于入组患者年龄和性别，采用分层随机化方法，通过计算机软件产生的随机数字，按照60%，10%和30%的比例随机分配到训练集、验证集和测试集中。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

516

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-30

试验终止时间

2022-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄：18-80岁； ② 确诊心房颤动或频发室性早搏的患者，需要并同意接受射频消融手术治疗； ③ 房颤患者，术前需有房颤发作，并同意接受桡动脉穿刺行有创血压监测；频发室早患者，考虑起源点位于左室，需穿刺股动脉行射频消融，可通过股动脉行有创血压监测； ④ 愿意提供知情同意书。；

排除标准

① 伴有严重的器质性心脏病（包括先天性心脏病、心肌梗死、严重瓣膜疾病和房室传导阻滞等）； ② 合并恶性肿瘤、严重的全身性疾病； ③ 无法提供知情同意书或不愿遵从研究方案； ④ 孕妇； ⑤ 四肢动脉存在狭窄的人群：既往存在上肢动脉、胸腹主动脉狭窄、髂股动脉狭窄的患者；入院后上肢动脉、腹主动脉、股动脉听诊区闻及杂音并经超声证实存在狭窄的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院深圳先进技术研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518055

联系人通讯地址

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