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    【ChiCTR2300070558】经颅直流电刺激治疗慢性失眠的临床新技术验证及应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070558

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性失眠

    试验通俗题目

    经颅直流电刺激治疗慢性失眠的临床新技术验证及应用

    试验专业题目

    经颅直流电刺激治疗慢性失眠的临床新技术验证及应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315201

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对慢性失眠患者进行不同脑区的tDCS干预，通过分析睡眠相关量表、多导睡眠监测、生物节律等指标的变化，观察不同tDCS治疗方案对慢性失眠患者的临床疗效，验证tDCS治疗慢性失眠的最佳治疗方案并加以推广应用，探索tDCS治疗慢性失眠的生物学机制，为临床寻求安全替代疗法提供证据并发现新的治疗靶点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    宁波市公益性科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合国际睡眠障碍分类(ICSD）第三版中关于慢性失眠的诊断标准； 2. 治疗前PSQI评分大于7分； 3. 未合并抑郁、焦虑等精神疾病及脑卒中、痴呆、帕金森氏病、慢性疼痛等神经系统疾病； 4. 年龄18～65周岁，性别不限； 5. 小学及以上受教育程度； 6. 患者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 躯体疾病、脑器质性疾病和物质滥用史； 2. 既往有癫痫发作者； 3. 体内存在起搏器、支架、内耳助听器等金属物体者； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 检查不合作、无法完成试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    315201

    联系人通讯地址

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