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【CTR20131690】评价黄连阿胶胶囊对焦虑引起失眠的安全性和有效性

基本信息
登记号

CTR20131690

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

黄连阿胶胶囊

药物类型

中药

规范名称

黄连阿胶胶囊

首次公示信息日的期

2014-01-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于慢性失眠，证属阴虚火旺者的临床治疗

试验通俗题目

评价黄连阿胶胶囊对焦虑引起失眠的安全性和有效性

试验专业题目

安慰剂对照，初评黄连阿胶胶囊用于焦虑症引起的慢性失眠阴虚火旺证有效性安全性的随机双盲多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

252201

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初评黄连阿胶胶囊用于焦虑症引起的慢性失眠(阴虚火旺证)的有效性、安全性；探索黄连阿胶胶囊用于焦虑症引起的慢性失眠(阴虚火旺证)的最佳剂量、最佳疗程。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医美国精神病学会《精神疾病诊断与统计手册-第四版修订版》（DSM-IV-TR）焦虑症的诊断标准；

排除标准

1.凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起的继发性失眠；

2.合并有心脑血管、肺、肝、肾、内分泌和造血系统等严重原发性疾病者；

3.患有抑郁症、精神分裂症和其它严重精神障碍患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验3条
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