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【ChiCTR-PPC-15006771】盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-PPC-15006771

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸埃克替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸埃克替尼

首次公示信息日的期

2015-07-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺癌

试验通俗题目

盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

试验专业题目

盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析EGFR突变的Ⅲ期肺腺癌应用盐酸埃克替尼联合放射治疗的疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18~75岁；② 病理学诊断为腺癌；③ 按UICC2010分期标准进行分期为Ⅲ期；④ 血常规、肝肾功能正常；⑤ 无严重内科合并症如高血压、糖尿病等；⑥ 既往无放疗史；⑦ 无其他第二原发肿瘤；⑧ KPS评分：70－100；

排除标准

1 按UICC2010分期标准进行分期为I-II期或IV期；2 血常规、肝肾功能异常；3 有可能影响方案进行的严重内科合并症如高血压、糖尿病等；4 既往胸部放疗史；5 其他第二原发肿瘤；6 KPS评分＜70；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院放射治疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评15条
  • 全球临床试验6条
  • 中国临床试验17条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标102条
  • 企业公告1条
  • 药品广告10条
一致性评价
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生产检验
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合理用药
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