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【ChiCTR-ONRC-14004391】乳腺癌改良根治术后不同剂量分割模式辅助放疗的I/II期研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004391

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌改良根治术后不同剂量分割模式辅助放疗的I/II期研究

试验专业题目

乳腺癌改良根治术后不同剂量分割模式辅助放疗的I/II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析比较乳腺癌改良根治术后不同剂量分割模式辅助放疗的急性-晚期不良反应、局部-区域控制率及生存率，为临床上进一步开展III期临床试验提供依据.

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿参加并书面签署知情同意书。（2）年龄从18到75岁。（3）均行乳腺癌改良根治术，且术后病理证实为浸润性导管癌 （4）血常规、肝肾功能正常（5）卡氏评分≥70，预计生存期＞6个月（6）无远处转移（7）心脏及肺部无严重的基础疾病；

排除标准

1）已发生全身转移患者。（2）拟照射区域有既往放疗史者。（3）治疗区域有活动性结缔组织病者。（4）有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。（5）拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。（6）预计生存期≤6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院放射治疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址

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