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    【ChiCTR-ONRC-14004240】局部晚期下咽及喉部鳞癌调强放疗改变分割剂量的I-II期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONRC-14004240

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    self-financing

    试验通俗题目

    局部晚期下咽及喉部鳞癌调强放疗改变分割剂量的I-II期临床研究

    试验专业题目

    局部晚期下咽及喉部鳞癌调强放疗改变分割剂量的I-II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对局部晚期下咽及喉部鳞癌改变剂量分割模式,前瞻性观察调强放疗对该类肿瘤的疗效、急慢性毒性反应,以及对患者吞咽、发声功能的影响

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;39

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-02-15

    试验终止时间

    2015-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄18~75岁; ② 组织学或细胞学诊断为鳞癌; ③ 按AJCC2010分期标准分期为Ⅲ~ⅣB期的下咽癌及声门上型喉癌,或者患者拒绝手术; ④ 血常规、肝肾功能正常; ⑤ 无严重内科合并症如高血压、糖尿病等; ⑥ 所有下咽患者行食道造影或内窥镜检查除外第二原发肿瘤; ⑦ 无其他第二原发肿瘤; ⑧ KPS评分:60-100分。;

    排除标准

    1. 合并严重的内科疾病,包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡、重度肝脏或肾脏功能不全等; 2. 妊娠或哺乳期妇女; 3. 治疗前行手术或放射治疗; 4. 患有不易控制的精神病、传染病; 5. 对紫杉醇类药物严重过敏体质者;6. 依从性差的患者;7. 研究者认为不宜参加本试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院放射治疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址

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