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【ChiCTR2100048757】罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下收肌管阻滞联合IPACK阻滞（ACB+IPACK）的最低有效浓度研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100048757

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下收肌管阻滞联合IPACK阻滞（ACB+IPACK）的最低有效浓度研究

试验专业题目

罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下收肌管阻滞联合IPACK阻滞（ACB+IPACK）的最低有效浓度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下收肌管阻滞联合IPACK阻滞的最低有效浓度。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5科技项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者； 2.年龄为40~80岁； 3.体重指数为20~35 kg/m2 ； 4.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.对麻醉药物及磺胺过敏者； 2.存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直； 3.酗酒或长期服用阿片类药物者； 4.语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者； 5.手术侧肢体神经病变者； 6.精神病患者； 7.既往存在消化道溃疡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉手术中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
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全球上市
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市场信息
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