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    【ChiCTR2100049798】不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下ACB+IPACK的镇痛效果:一项前瞻性,双盲,随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049798

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2021-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    膝关节骨关节炎

    试验通俗题目

    不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下ACB+IPACK的镇痛效果:一项前瞻性,双盲,随机对照试验

    试验专业题目

    不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下ACB+IPACK的镇痛效果:一项前瞻性,双盲,随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究不同浓度罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下ACB+IPACK的镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    试验参与者使用计算机生成的随机数字列表,将患者随机分为三组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院1.3.5科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次TKA手术患者; 2.年龄为40~80岁; 3.体重指数为20~35 kg/m2 ; 4.术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists,ASA)分级(麻醉风险评估)为Ⅰ~Ⅲ级。;

    排除标准

    1.对麻醉药物及磺胺过敏者; 2.存在中度以上的术侧膝关节畸形(内外翻、屈曲畸形)以及关节僵直; 3.酗酒或长期服用阿片类药物者; 4.语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分(numeric rating scales,NRS)者; 5.手术侧肢体神经病变者; 6.精神病患者; 7.既往存在消化道溃疡者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院麻醉手术中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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