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    【ChiCTR2100048340】骨质疏松早期风险评估与分级防治策略研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048340

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨质疏松症

    试验通俗题目

    骨质疏松早期风险评估与分级防治策略研究

    试验专业题目

    骨质疏松早期风险评估与分级防治策略研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本次研究主要通过探讨骨质疏松前期“未病”状态与骨质疏松的相关性，识别骨质疏松发病的危险因素，明确“未病”状态骨质疏松风险的干预阈值及评估阈值。建立骨质疏松早期风险预测模型，探索骨质疏松前期“未病”状态中医早期预警机制及风险评估体系，建立骨质疏松分级防治措施，进而延缓骨质疏松发病、降低骨质疏松性骨折发生率， 并为形成高质量的骨质疏松中医临床循证证据奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    Not stated

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    长春中医药大学附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2022-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在45岁以上女性，50岁以上男性； 2.招募时未遭受药物或酒精滥用/依赖性的困扰； 3.患者及其家属在了解研究过程后自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.生命征不平稳，伴有组织器官系统严重的原发性疾病以及精神病患者。 2.哺乳、怀孕或正准备怀孕的妇女； 3.患有肿瘤、垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、性腺等疾病者； 4.患有其他主要的医疗状况（例如感染，癌症）或中枢神经系统疾病； 5.不符合纳入标准者、正参加其它临床试验的患者以及研究者认为不宜入选本实验的患者； 6.精神异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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