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      【ChiCTR2200063492】石斛益胃方改善慢性非萎缩性胃炎伴糜烂患者（胃阴不足证）胃黏膜糜烂的临床观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200063492

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-09-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性非萎缩性胃炎伴糜烂

      试验通俗题目

      石斛益胃方改善慢性非萎缩性胃炎伴糜烂患者（胃阴不足证）胃黏膜糜烂的临床观察

      试验专业题目

      石斛益胃方改善慢性非萎缩性胃炎伴糜烂患者（胃阴不足证）胃黏膜糜烂的临床观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价石斛益胃方改善慢性非萎缩性胃炎患者（胃阴不足证）胃黏膜糜烂的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由独立于本试验，不参与研究的人员进行随机分组，采用随机数字表法，《中医药统计学软件应用》主编：刘明芝，周仁郁。附表16，第7行，第5列开始。双数为为石斛益胃方，单数为瑞巴派特片。

      盲法

      非盲

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      36

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-08-29

      试验终止时间

      2024-08-29

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合慢性非萎缩性胃炎伴糜烂西医诊断标准； 2.符合胃阴不足证中医证候诊断标准； 3.年龄18—70岁（包含18岁及70岁）。；

      排除标准

      1.合并胃、十二肠溃疡，胃炎伴活动性渗血、萎缩性胃炎、胃粘膜异型增生或病理诊断疑有恶变者。合并有消化道出血或胃手术后患者； 2.合并有心血管、脑血管、肝、肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病，以及患有其他正在用药治疗影响试验药物观察的慢性非萎缩性胃炎以外的疾病； 3.1个月内服用过质子泵抑制剂、铋剂和抗生素等影响疗效观察的药物； 4.幽门螺旋杆菌感染者； 5.妊娠或近期准备妊娠的妇女，哺乳期妇女； 6.过敏体质或对本药组成成分过敏； 7.3个月内参加其他临床试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      长春中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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