• tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20180969】利胃胶囊治疗慢性非萎缩性胃炎III期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20180969

      试验状态

      已完成

      药物名称

      七蕊胃舒胶囊

      药物类型

      中药

      规范名称

      七蕊胃舒胶囊

      首次公示信息日的期

      2018-08-31

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      慢性非萎缩性胃炎伴糜烂

      试验通俗题目

      利胃胶囊治疗慢性非萎缩性胃炎III期临床试验

      试验专业题目

      利胃胶囊与三九胃泰胶囊对照治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂（湿热瘀滞证）的随机、双盲、多中心III期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      430050

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：确定连续服药28天后胃脘疼痛消失率。 次要目的:评价连续28天患者胃脘痞胀消失率、中医症候疗效总有效率、胃镜下胃黏膜糜烂痊愈率、胃黏膜病变总体疗效痊愈率、活动性和慢性炎症组织学的痊愈率、Hp根除率是否相同，并比较患者的安全性。为注册申请的审查提供依据。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 480 ；

      实际入组人数

      国内: 480  ；

      第一例入组时间

      2017-06-19

      试验终止时间

      2019-09-23

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合慢性非萎缩性胃炎伴糜烂的西医诊断标准；2.符合中医诊断标准及湿热瘀滞证辨证标准；3.胃脘疼痛评分在3分及以上；4.年龄在18～65岁之间，性别不限；5.知情同意，自愿受试；

      排除标准

      1.慢性萎缩性胃炎；其他继发性胃炎；合并有胃、十二肠溃疡，深度溃疡，动脉出血，胃黏膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者；2.不符合慢性非萎缩性胃炎伴糜烂或湿热瘀滞症诊断标准者；3.本次筛选前一周内已使用治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂相关药物；4.具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如肿瘤、艾滋病或凝血障碍等；5.实验室检查：Scr＞N（N为正常值上限）；ALT、AST＞1.5N；血白细胞＜3.0×109/L；6.妊娠期或计划妊娠、哺乳期、月经量过多的女性；7.由于精神和行为障碍不能给予充分知情同意者；8.怀疑或确有酒精、药物滥用史患者；9.长期处于焦虑状态下的患者；10.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者；或已知对本药成分过敏者；11.三个月内已参加其他药物临床试验的患者；12.根据研究者的判断不适宜入选的其他情况；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军北部战区总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      110016

      联系人通讯地址
      七蕊胃舒胶囊的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验4条
      全球上市
      • 中国药品批文1条
      市场信息
      • 药品招投标97条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息4条
      合理用药
      • 药品说明书1条
      • 医保目录3条
      • 医保药品分类和代码3条
      • 中药保护品种1条
      点击展开

      中国人民解放军北部战区总医院的其他临床试验

      更多

      河北省沧州唐圣药业有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯