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- GLP-1
ChiCTR1800015511
尚未开始
比伐芦定
化药
比伐芦定
2018-04-04
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主动脉瓣狭窄
高出血风险主动脉瓣狭窄患者经导管主动脉瓣植入术中应用比伐芦定抗凝的安全性和有效性研究
高出血风险主动脉瓣狭窄患者经导管主动脉瓣植入术中应用比伐芦定抗凝的安全性和有效性研究
610041
本研究拟在证明中国高出血风险主动脉瓣狭窄患者TAVI术中应用比伐芦定抗凝，其安全性优于传统肝素抗凝治疗。
随机平行对照
其它
电脑产生的随机数字
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深圳信立泰药业股份有限公司
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83
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2018-05-01
2020-12-31
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（1）患者年龄≥18岁； （2）确诊主动脉瓣重度狭窄,且有明显的相关临床症状； （3）经心脏团队评估认为患者不适合进行外科开胸主动脉瓣置换或手术风险较高; （4）采用CT心血管增强扫描对患者主动脉根部解剖及外周血管条件进行详细评估后认为适合通过股动脉入路进行TAVI； （5）符合高出血风险患者的定义; （6）患者自愿加入本试验，并签署知情同意书。；
登录查看（1）患者存在使用比伐芦定的禁忌 （2）患者在基线手术前30天内发生过急性心肌梗死; （3）需TAVI同期进行PCI （4）在入组前6个月内，患者有脑血管意外或短暂性脑缺血发作史 （5）患者正在接受血液透析治疗或血清肌酐>3mg/dl；
登录查看四川大学华西医院
610041
药品研发- 全球药物研发3条
- 中国药品审评69条
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