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    【ChiCTR-OO-13003478】比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OO-13003478

    试验状态

    结束

    药物名称

    比伐卢定

    药物类型

    化药

    规范名称

    比伐芦定

    首次公示信息日的期

    2013-07-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    经皮腔内冠状动脉成形术

    试验通俗题目

    比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

    试验专业题目

    比伐卢定在中国健康成年受试者体内的药代动力学和药效学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对实验数据进行PK-PD模型定量分析

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中医药新药临床评价的平台建设(2012ZX09303-010)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2007-09-15

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康志愿者，18 ~ 40岁健康志愿者，知情同意，志愿受试，BMI在18~25之间。；

    排除标准

    妊娠期、哺乳期、月经期、准备受孕妇女，重要脏器有原发性疾病，怀疑或确有酒精、药物滥用史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300150

    联系人通讯地址
    比伐卢定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评69条
    • 全球临床试验65条
    • 中国临床试验16条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品17条
    • 中国药品批文12条
    • 美国NDC目录22条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品5条
    • 日本药品1条
    • 英国药品4条
    • 德国药品6条
    • 法国药品3条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标1340条
    • 药品集中采购3条
    • 企业公告6条
    • 药品广告9条
    一致性评价
    • 一致性评价10条
    • 仿制药参比制剂目录4条
    • 美国橙皮书15条
    • 中国上市药物目录10条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息33条
    合理用药
    • 药品说明书14条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录6条
    • 医保药品分类和代码25条
    • 药品商品名查询1条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息1条
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