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【ChiCTR2500103848】基于功能性近红外光谱技术的膝骨关节炎患者下肢运动控制皮质机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术的膝骨关节炎患者下肢运动控制皮质机制研究

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术的膝骨关节炎患者下肢运动控制皮质机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.使用fNIRS技术比较健康受试者与膝骨关节炎患者在静息状态下的皮质激活差异，寻找膝关节炎对皮质的影响规律。 2.使用fNIRS技术比较健康受试者与膝骨关节炎患者在完成平衡与步行任务时的皮质时间-空间变化差异，寻找潜在皮质干预靶点以指导临床康复治疗。 3.通过结合表面肌电与fNIRS技术同步探索膝骨关节炎患者与健康受试者的核心稳定性差异，指导膝骨关节炎患者核心稳定性重建，以提高康复疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划项目 （2020YFC2004202）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 膝骨关节炎患者 （1）符合膝骨关节炎诊断标准，X线检查（站立位或负重位）Kellgren-Lawrence（K-L）分级Ⅰ- Ⅲ级； （2）在过去一周中膝关节出现轻度至中度疼痛（NPRS>=3分且<=6分） （3）年龄>=45岁且<=75岁，性别不限； （4）膝关节附近无开放性创口或金属异物 （5）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。 2 非膝骨关节炎对照受试者 （1）年龄>=45岁且<=75周岁，性别不限； （2）既往未被诊断为膝骨关节炎； （3）双膝关节既往1个月内未出现疼痛； （4）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准（膝骨关节炎患者和非膝骨关节炎对照受试者）： （1）被诊断为类风湿性关节炎、痛风或严重骨质疏松 （2）Kellgren-Lawrence（K-L）分级IV级伴有严重关节畸形； （3）接受过膝关节手术或在6个月内进行过膝关节关节腔内注射； （4）存在恶性肿瘤、严重支气管扩张、急性化脓性炎症、高热、活动性肺结核、严重神经系统疾病、严重糖尿病、严重高血压、心力衰竭、严重贫血、脑血管病，或体内有起搏器植入等情况； （5）存在严重精神疾病或失眠等需要长期服用药物可能改变皮层兴奋性的问题； （6）参加本研究前1个月内参加过或正在参加其他临床试验者。 （7）妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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